九价HPV疫苗正式进入国内市场：智飞生物获得批签发证明_皇冠游戏网

昨晚，智飞生物放公告宣告，公司协议代理的默沙东九价HPV疫苗（宫颈癌疫苗）取得批签发证明。此次九价HPV疫苗取得批签发证明，标志着九价HPV疫苗月转入中国市场流通领域。

据理解，中国市场尚不九价HPV疫苗的月销售，该产品的上市销售将填补空白。在此之前，海南早已将九价HPV疫苗列为修编订购目录，其他省份已按各省招投标进展递交或打算递交涉及招投标资料。中国史上上市速度最慢药品九价HPV疫苗在中国的上市速度可谓“火箭”。

2015年5月，九价首次在中国申请人临床，2017年11月获得临床批件，2018年4月20日递交上市申请人后，4月29日之后取得有条件批准后上市，5月23日月取得批签发证明。这是有史以来在中国获批最慢的一款药品。

从申请人到获批上市要用了9天时间，随后11天之后已完成首个修编订购在海南落地。过去很长一段时间，为安全性考虑到，中国药品审核的时间广泛延后于其他国家。但近年来，HPV癌症疫苗供不应求，疫苗审核也在稳中公里/小时。

为符合公众用药市场需求，国家药品监督管理局将九价HPV疫苗划入优先审评程序，在基于四价HPV疫苗获批数据的基础上，有条件拒绝接受境外临床试验数据。公开发表资料表明，默沙东的佳达修九价HPV疫苗于2014年在美国获批上市，2006年香港沦为中国最先对外开放疫苗宫颈癌疫苗的地区。而直到去年，二价、四价HPV疫苗才开始在中国内地月上市。

目前准许转入中国的HPV疫苗，二价疫苗引荐疫苗年龄为9岁至25岁，四价疫苗引荐疫苗年龄是20至45岁，而近期批准后上市的九价HPV疫苗限于于16至26岁的女性。价代表的是病毒覆盖面积的范围，价越高，覆盖面积的病毒亚种就越多，疫苗的预防性就越少。

目前，宫颈癌是次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤，全球每年新的放病例近60万，丧生大约30万。中国每年追加病例大约13．5万，其中8万人因此丧生。而99．7％的宫颈癌都是由HPV病毒感染所引发。

目前内地上市的产品为英国葛兰素史克生产的希瑞适二价疫苗和默沙东的欠佳约建四价疫苗，而香港更加普及的则是默沙东的九价产品。自此，二价、四价、九价HPV疫苗皆以求转入中国市场。

此次九价HPV疫苗登岸中国市场，默沙东仍然将其交由合作多年的“老伙伴”智飞生物代理，这强化了智飞生物在疫苗行业的影响和竞争实力。九价HPV疫苗和已上市四价HPV疫苗构成有效地有序，将更进一步扩展适应环境人群。据央视新闻报道，九价宫颈癌疫苗内地首针将在海南的博鳌超级医院疫苗，价格为1318元／支。博鳌超级医院继续执行副院长盛国平回应：九价疫苗在博鳌超级医院预计最先的静脉注射时间是5月底6月初，疫苗早已在订购的路上。

HPV疫苗，供不应求的300亿市场一针难求的HPV疫苗，享有极大的盈利空间。此前，内地很多女性自由选择前往香港静脉注射九价宫颈癌疫苗。

多达，我国内地每年有将近200万人回国香港静脉注射此疫苗，香港早就沦为九价HPV疫苗的全球第四大市场。不仅九价HPV疫苗货物紧缺，国内多个城市的四价HPV疫苗也先后曝出供货紧绷情况。“三四线城市就只有800左右名额，迅速就就让，而且目前只交前两支疫苗的钱，第三支还不告诉。”一位早已打了第一支四价的刘女士对投资界道，“知道很火，武汉四价早已购票到明年了。

”在网上搜寻一下，你就不会找到，咨询如何购票打宫颈癌疫苗的帖子比比皆是，在众多用户市场需求的背后，正是这个产业极大的盈利空间。据涉及机构预测，根据我国第六次人口普查结果，我国16至26岁的年长人口占到全国总人口的17％，约2．25亿，女性人数大约1亿。如果按照当前香港九价HPV疫苗3000港币／三针的价格，按10％的市场渗透率，HPV疫苗在国内的市场空间最少在300亿元以上。

近期默沙东财报数据表明，2017年四价和九价HPV疫苗合计销售额23．08亿美元。业内人士指出，随着四价、九价HPV疫苗的月投放市场，作为销售端的智飞生物未来业绩未来将会保持高速快速增长。据智飞生物2017年第三季度财报数据表明：计划四年内订购默沙东的四价疫苗总额多达65亿元人民币，其中2017年大约5．42亿元、2018年大约13．72亿元、2019年大约17．84亿元、2020年大约22．30亿元、2021年大约6．17亿元。

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